萍鄉(xiāng)市第二人民醫(yī)院開展肝病臨床試驗志愿者招募
乙型病毒性肝炎、肝炎后纖維化、藥物性肝損傷等是臨床常見肝病,不經(jīng)過規(guī)范處置,容易進展到慢性肝炎、肝硬化等,影響人們健康與經(jīng)濟、社會發(fā)展,為了有效控制乙肝病毒復(fù)制、減少或延緩肝硬化發(fā)生、促進藥物性肝損傷早日康復(fù),萍鄉(xiāng)市第二人民醫(yī)院肝病科在做好病毒性肝炎、纖維化、肝硬化、脂肪肝、藥物性肝損傷的日常診療工作外,還積極引進國內(nèi)外有關(guān)肝病的藥物臨床試驗,為本地區(qū)乙肝、纖維化、藥物性肝損傷、脂肪肝的患者提供國際前沿的藥物,給肝病患者帶來新的治療藥物,爭取獲得更早、更新的治愈機會。近期萍鄉(xiāng)市第二人民醫(yī)院肝病科將開展三項臨床藥物試驗,希望符合條件的朋友積極參加!
招募項目
低水平的乙肝病毒表面抗原
進一步轉(zhuǎn)陰治療項目
入組條件:
1、能夠自愿簽署書面知情同意書。
2、18歲以上的患者。
3、經(jīng)過核苷類(恩替卡韋或替諾富韋、丙芬替諾富韋、艾米替諾富韋等單藥)治療6月以上,脫氧核糖核酸(DNA)低于20iu,同時乙肝病毒表面抗原低于3000iu,大于100iu。
4、沒有肝硬化、肝癌和其他腫瘤者。
5、兩年內(nèi)不準備生育者。
乙肝并纖維化Ⅲ期患者
抗纖維化治療項目
入組條件:
1、能夠自愿簽署書面知情同意書。
2、18歲 -65歲的患者。
3、經(jīng)過核苷類(恩替卡韋或替諾富韋、丙芬替諾富韋、艾米替諾富韋等單藥)治療3月以上,脫氧核糖核酸(DNA)低于2000iu。
4、肝臟彈性測定值10kPA左右。
5、沒有肝硬化失代償、肝癌和其他腫瘤者。
6、3月內(nèi)沒有使用安絡(luò)化纖丸、扶正化瘀顆粒、鱉甲煎丸(軟肝片)等明確有抗纖維化等中成藥者。
7、一年內(nèi)不準備生育者。
藥物性肝損傷試驗項目
入組條件:
1、臨床診斷為藥物性肝損傷(DILI)患者,或臨床診斷為肝內(nèi)膽汁淤積型2肝損傷患者;DILI和肝內(nèi)膽汁淤積型肝損傷的患者需分別符合以下標準:
(1)、DILI患者需同時滿足:
①血清ALT>3×正常值上限(ULN),且TBil>34.2μmol/L。
②肝臟生化學(xué)指標(ALT、AST、ALP、TBil)異常持續(xù)時間不超過60天此外,如患者ALP異常,ALP需>1.5×ULN。
(2)、肝內(nèi)膽汁淤積型肝損傷患者需同時滿足:
①TBil>34.2μmol/L。
②ALP>1.5×ULN。
③ALT>1×ULN。
2、沒有肝硬化、肝癌和其他腫瘤者。
3、近三月內(nèi)沒有接受重大手術(shù)者。
4、沒有接受肝移植或不準備肝移植者。
5、半年內(nèi)不準備生育者。
參加試驗的保障
1、獲得免費的檢查與試驗藥物。
2、按照國際通用規(guī)定獲得訪視及采血、檢查補助;抗纖維化項目如果按照方案每天定時、定量注射藥物者還有額外獎勵。
3、如果發(fā)生了與試驗相關(guān)的不良反應(yīng)或疾病進展、健康損害,首先會由有豐富診療肝病經(jīng)驗的??漆t(yī)師處理,并有保險保障診療與傷害賠償。
4、一藥多治:控制病毒復(fù)制、促進乙肝病毒表面抗原轉(zhuǎn)陰與表面抗體形成、減輕肝內(nèi)脂肪病、肝炎、纖維化等。
報名地點及聯(lián)系人
報名地點:
萍鄉(xiāng)市第二人民醫(yī)院門診部二樓肝病科、感染科門診、傳染科專家門診。
聯(lián)系人:
歐書強醫(yī)師:18807998963
邱自輝醫(yī)師:15279921256
邱艷醫(yī)師:15932882540
(編輯:李錫念)
來源:萍鄉(xiāng)市第二人民醫(yī)院